制藥凈化工程 ■百安制藥簡介 上海百安制藥有限公司辦公室地址位于">

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10萬級凈化工程施工_10萬級凈車間設(shè)計報價_案例

發(fā)布時間:2021-06-17 06:12:32 來源:東莞地坪漆網(wǎng)

工程名稱:上海百安制藥有限公司

工程內(nèi)容:十萬級凈化工程

行業(yè)類別:

und-origin: initial; background-clip: initial;">制藥凈化工程

 

 

■百安制藥簡介

      上海百安制藥有限公司辦公室地址位于中國大城市,魔都上海,上海 上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)楓冠路285號,于2010年08月23日成立,在公司發(fā)展壯大的9年里,我們始終為客戶提供好的產(chǎn)品和技術(shù)支持、健全的售后服務(wù),我公司主要經(jīng)營軟膏劑(含激素類)、乳膏劑(含激素類)、凝膠劑(含激類)、鼻用噴霧劑(激素類)生產(chǎn)。

 

     東莞天磊承建的十萬級潔凈車間、萬級潔凈車間裝修工程順利通過第三方權(quán)威潔凈室檢測,符合GMP車間認(rèn)證要求。

 

 

 

 

■ 設(shè)計依據(jù)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第79 號)附錄I

■ 重點注意事項:
1、人員凈化
1-1、人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的人員凈化程序宜按下圖布置

 
1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室;氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。
1-3
、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。

 

2、物料凈化
2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。
2-2、進(jìn)入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料滅菌室和滅菌設(shè)施。
2-3、物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間,應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬級及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體,必要時應(yīng)按要求滅菌。

 

3、醫(yī)藥潔凈室空氣潔凈等級
醫(yī)藥潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級:

空氣潔凈度
等級

懸浮粒子最大允許數(shù)(個/

微生物最大允許數(shù)

≥0.5um

≥5um

浮游菌(cfu/ 

沉降菌(cfu/皿)

100

3500

0

5

1

10000

350000

2000

100

3

100000

3500000

20000

500

10

300000

10500000

60000

15

 

     東莞天磊專注潔凈室整體設(shè)計與施工15年。我們擁有建筑安裝二級資質(zhì),承建無塵室確保100%通過第三方權(quán)威檢測,成功案例超過200個。我們的目標(biāo)是承建穩(wěn)定運行15年的潔凈室,更多有關(guān)潔凈室裝修、無塵車間設(shè)計、無塵車間裝修、無塵廠房、潔凈車間、凈化室等詳情

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